Beschreibung der Studie

Es soll die Wirksamkeit der Verabreichung eines multi-Stamm Probiotikums für 6 Monate auf die Darmflora bei stationär behandelten Jugendlichen mit Magersucht im Vergleich zu einer Gruppe, die mit einem Placebo behandelt wird, untersucht werden. Um einen Vergleich zur natürlichen Veränderung der Darmflora während dieses Alters und Beobachtungszeitraums, auch in Bezug auf hormonelle Einflüsse, zu erhalten, soll die Darmflora dieser Patienten mit Magersucht zusätzlich im Längsschnitt mit alters- und geschlechtsangepassten gesunden Kontrollprobanden verglichen werden.

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Studiendetails

Studienziel Annäherung der MI-Komposition (Mikrobiom) nach Probiotika-Gabe an die gesunder normalgewichtiger altersentsprechender Kontrollpersonen und in der Folge eine Verbesserung der Gewichtszunahme gemessen in Body Mass Index. Messzeitpunkte sind 6 Monate und 12 Monate nach Studienaufnahme. Datenerhebung inkludiert neben psychologischen Tests und pathopsychologischen Fragebögen auch regelmäßige Blutproben, Stuhlproben, Erhebung physiologischer Parameter (Größe, Gewicht,..) sowie ein funktionelles MRT zu den Messzeitpunkten.
Status Teilnahme bald möglich
Studienphase 2
Zahl teilnehmender Patienten 90
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Placebo
Finanzierungsquelle Haus der Forschung

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Alter: >=13 und <20
  • Schriftliche Einwilligungserklärung von Patientin und ggf. Sorgeberechtigtem
  • Patientinnen mit typischer und atypischer Anorexia nervosa nach DSM-5
  • gesunde Kontrollprobandinnen ohne aktuelle psychiatrische Störungen nach ICD-10 und ohne Essstörungen in der Vergangenheit.

Ausschlusskriterien

  • Organische Hirnerkrankungen
  • Psychosen
  • Bipolare Störungen
  • Suchterkrankungen
  • unzureichende Deutschkenntnisse
  • organische Erkrankungen mit Einfluss auf den Gastrointestinaltrakt wie z.B. Diabetes oder entzündliche Darmerkrankungen
  • Antibiotikaeinnahme während der letzten 6 Wochen.
  • Schwangerschaft

Adressen und Kontakt

Medical University of Vienna, Department of Child and Adolescent Psychiatry, Vienna

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Medical University of Innsbruck, Department of Child and Adolescent Psychiatry, Hall in Tirol

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Häufig gestellte Fragen

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Anorexia nervosa (AN) ist eine der schwerwiegendsten chronischen Erkrankungen des Jugend- und frühen Erwachsenenalters. Bisher sind nur mäßig wirksame Behandlungsstrategien bekannt; weniger als 50% der betroffenen Patienten werden vollständig gesund. In jüngster Zeit konnten Zusammenhänge zwischen den im Darm lebenden Bakterien (Darmmikrobiom) und dem Gehirn aufgedeckt werden (gut-brain-interaction); mehrere Studien haben gezeigt, dass die Zusammensetzung des Mikrobioms (MI) und sein Stoffwechsel einen wichtigen Einfluss auf die Entwicklung von psychischen Störungen und auf die Gewichtsregulation haben. Bei AN führt das Hungern zu starken Störungen des Darmmikrobioms, die sich auch nach Gewichtszunahme nicht vollständig erholen. Das Ziel dieser Studie ist es daher, den Verlauf dieser das Leben der jungen Menschen stark einschränkenden Erkrankung durch Beeinflussung der Darmflora zu verbessern. Die Hauptziele des Projektes sind: 1. Bestimmung der Mikrobiom-Zusammensetzung bei jugendlichen AN-Patienten im Vergleich zu gesunden Kontrollen und ihre Interaktion mit der Gewichtszunahme während der Therapie. Dabei werden Aus- und Wechselwirkungen des Mikrobioms auf das Gehirn einschließlich des Dopamin-Systems mit funktioneller und anatomischer Magnetresonanztomographie, neuropsychologischen Testungen sowie Fragebögen und klinischen Interviews untersucht. Im Blut wird die Wechselwirkung mit Hormonen und Entzündungswerten erforscht. 2. Da Probiotika einen positiven Einfluß auf psychologische Faktoren wie Stimmung und Kognition haben und ebenfalls das Mikrobiom positiv beeinflussen, wird das Potenzial der Gabe eines multi-Stamm Probiotikums an AN-Patienten und ihre Auswirkungen auf das Mikrobiom, Gewicht, Gehirn und klinischen Verlauf ergründet.

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