Beschreibung der Studie

In der vorliegenden Studie werden rückwirkend (d.h. die Operation ist bereits erfolgt) Patienten, die den artifiziellen Harnröhrensphinkter Victo oder Victo+ zur Therapie der männlichen Belastungsinkontinenz erhalten haben, hinsichtlich des Ergebnisses (resp. Trockenheit) und Komplikationsraten ausgewertet. Weiterhin werden validierte und standardisierte Fragebögen zur Erfassung zum Urinverlust und Komplikationsraten verwendet.

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Studiendetails

Studienziel Harnkontinenz, definiert als Verwendung von 0-1 Vorlage/Tag
Status Teilnahme bald möglich
Studienphase 4
Zahl teilnehmender Patienten 80
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Beobachtungsstudie
Finanzierungsquelle Promedon GmbH

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Männliche Patienten im Alter über 18 Jahre
  • Z.n. Implantation des CE-zertifizierten Victo+ oder Victo der dritten Generation aufgrund einer männlichen Belastungsinkontinenz
  • Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien

  • fehlende Einwilligungserklärung oder -fähigkeit
  • Vorherige Implantation eines artifiziellen Harnröhrensphinkters

Adressen und Kontakt

Klinik für Urologie des Landesklinikum Korneuburg, Korneuburg

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Häufig gestellte Fragen

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Es handelt sich um eine monozentrische Kohortenstudie zur Evaluation der Effektivität und Komplikationsraten des artifiziellen Harnröhrensphinkters Victo und Victo+ (Promedon, Cordoba, Argentinien). Patienten, die einen artifiziellen Harnröhrensphinkter Victo/Victo+ der dritten Generation zur Therapie der männlichen Belastungsinkontinenz erhalten haben, werden retrospektiv eingeschlossen und hinsichtlich Effektivität und Komplikationsraten ausgewertet. Weiterhin werden prospektiv validierte und standardisierte Fragebögen prospektiv über einen Nachbeobachtungszeitraum von insgesamt fünf Jahren nach der Operation hinsichtlich Lebensqualität und funktionellen Ergebnis ausgewertet.

Quelle

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