Beschreibung der Studie

In dieser Studie werden die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit der Kombinationstherapie von Tamsulosin und Solifenacin im Vergleich mit Placebo und Tamsulosin und Solifenacin Monotherapie bei der Behandlung von Männern mit LUTS in Zusammenhang mit benigner Prostatahyperplasie (BPH) untersucht.

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Studiendetails

Studienziel - Beurteilung ob die Kombination von Solifenacin Succinat und Tamsulosin Hydrochlorid eine verbesserte Wirksamkeit bietet im Vergleich zu Tamsulosin Hydrochlorid alleine bei Männern mit LUTS in Zusammenhang mit benigner Prostatahyperplasie (BPH); Zeitrahmen: 12 Wochen
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Studienphase 2
Zahl teilnehmender Patienten 919
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Wirksame Behandlung, Placebo
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Männliche Patienten mit seit >3 Monaten diagnostizierter mit BPH assoziierter LUTS
  • IPSS Sore >13
  • Restharn- und Speichersymptomatik
  • Maximale Harnflussgeschwindigkeit von > 4,0 mL/s und < 15,0 mL/s

Ausschlusskriterien

  • Restharnvolumen >200 mL
  • Symptomatische Harnwegsinfektion

Adressen und Kontakt

An dieser Studie können Sie leider nicht mehr teilnehmen. Hier finden Sieaktuelle Prostatavergrößerung-Studien.

Häufig gestellte Fragen

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Placebo Solifenacin Succinat Tamsulosin Hydrochlorid Tamsulosin Hydrochlorid+ Solifenacin Succinat Den primären Vergleich wird die Kombinationstherapie mit der Tamsulosin Hydrochlorid Monotherapie darstellen Weitere Vergleiche werden sein: Placebo und Kombinationstherapie. Solifenacin Monotherapie und Kombinationstherapie

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