Beschreibung der Studie

Das Projekt ist eine offene nicht kontrollierte monozentrische prospektive klinische Studie zur Evaluierung der Möglichkeit der Blutzuckerkontrolle bei Typ 2 Diabetikern mit Hilfe des GlucoTab Systems unter Verwendung des Insulins Glargine U300 (Toujeo 300) und Insulin Glulisin (Apidra).

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Studiendetails

Studienziel Mittlerer Prozentsatz der Blutglukose Messungen im Zielbereich 70 bis 140 Mg / dl, durch Berechnung der gemessenen Glukosewerte vor den Mahlzeiten und zu den Schlafenszeiten ≥ 24 Stunden nach Beginn der Therapie
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Studienphase 4
Zahl teilnehmender Patienten 30
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Finanzierungsquelle Österreichische Forschungsförderungsgesellschaft (FFG)

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Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Unterzeichnete Einverständniserklärung nachdem der Teilnehmer über die Art der Studie aufgeklärt wurde.
  • Männliche oder weibliche Personen älter als 18 Jahre
  • Diagnostizierter Typ 2 Diabetes (therapiert mit einer Diät/Ernährungsumstellung, oralen Antidiabetika, nich insulinhaltigen zu injizierenden Antidiabetika, laufenden Insulintherapie oder einer Kombination der 4 genannten Möglichkeiten) oder einer neuerlich diagnostizierte Hyperglykämie die eine subkutane Insulintherapie erfordert.

Ausschlusskriterien

  • Typ 1 Diabetes oder Gestationsdiabetes
  • Jede Erkrankung oder Zustand des Patienten die nach Meinung des Prüfarztes, den Verlauf der Studie oder die Sicherheit des Patienten beeinträchtigt
  • Schwangerschaft
  • Jeder Geisteszustand des Patienten aufgrund dessen er selbst nicht einwilligungsfähig ist
  • Kontinuierliche parenterale Ernährung
  • Teilnahme an einer anderen Studie die einen Einfluss auf den Algorithmus der Software nehmen kann.

Adressen und Kontakt

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Häufig gestellte Fragen

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In dieser Klinischen Studie wird das neue ultra lang wirkende Basalinsulin Glargine U300 verwendet um die Durchführbarkeit der Blutzuckerkontrolle mit subkutaner Insulintherapie bei hospitalisierten Patienten mit Diabetes Mellitus Typ 2 zu evaluieren. Es wird angenommen dass Insulin Glargin U300 zu einer vergleichbaren Blutzuckerkontrolle, jedoch mit deutlich geringerer Anzahl an Hypoglykämien führen wird.

Quelle

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