Beschreibung der Studie

Das Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob Typ 1 Diabetiker ihre Basal Insulin Therapie bei mehrtägiger sportlicher Belastung anpassen müssen. Im Verlauf der Studie verwenden alle Probanden entweder 100% oder 75% ihrer Basaldosis des Insulin degludec (®Tresiba/Novo Nordisk, DEN). Die Gesamtdauer der Studie wird sich auf 6- 10 Wochen belaufen. Während dieser Zeit führen die Probanden zwei Trainingsphasen durch, welche aus jeweils fünf aufeinanderfolgenden Tagen kontinuierlichem Ausdauertraining auf einem Fahrradergometer bestehen. Zusätzlich zu diesem Training wird den Probanden Blut abgenommen um körperliche Reaktionen auf das Training festzustellen. Außerdem erhalten die Probanden ein Flash Glucose Monitoring System, dessen Genauigkeit während der Sportintervention überprüft wird.

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Studiendetails

Studienziel Der zeitliche Unterschied welcher in Euglykämie innerhalb von 24 Stunden nach sportlicher Belastung verbracht wurde
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Zahl teilnehmender Patienten 10
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Wirksame Behandlung
Finanzierungsquelle Medizinische Universität Graz

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Type 1 Diabetes
  • Alter: 18-65 Jahre (beide einschließlich)
  • HbA1c 7-9% (53 - 75 mmol.mol-1) (beide einschließlich)
  • Nüchterner C-Peptid Status <0.25nmol.l-1
  • Intensivierte Insulintherapie
  • 1. Diagnose von Type 1 Diabetes liegt >12 Monate zurück
  • BMI 18.5 - 27 kg/m-2 (beide einschließlich)
  • Mehr als 150 Minuten moderate sportliche Aktivität pro Woche oder mehr als 75 intensive sportliche Aktivität pro Woche

Ausschlusskriterien

  • Langanhaltende/chronische Komplikationen durch Type 1 Diabetes
  • Krankheit in jeglicher Form, welche die Ergebnisse der Studie beeinflussen könnten
  • Insulinunverträglichkeit des in der Studie verwendeten Insulins
  • Allergie gegen die in der Studie verwendeten Produkte
  • Alkoholabhängigkeit
  • Drogenkonsum
  • Mentale Unzurechnungsfähigkeit

Adressen und Kontakt

An dieser Studie können Sie leider nicht mehr teilnehmen. Hier finden Sieaktuelle Diabetes mellitus Typ 1-Studien.

Häufig gestellte Fragen

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Das Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, wie durch Sport induzierte Hypoglykämien mithilfe von verschiedenen Reduktionsstrategien des Basal Insulins degludec (®Tresiba/Novo Nordisk, DEN) vermieden werden können. Die Gesamtdauer der Studie wird sich auf 6- 10 Wochen belaufen. Während dieser Zeit führen die Probanden zwei Trainingsphasen durch, welche aus jeweils fünf aufeinanderfolgenden Tagen kontinuierlichem Ausdauertraining bestehen. Zusätzlich werden Inflammationsmarker gemessen, sowie die Genauigkeit des Flash Glucose Monitoring System“ (FGM) (FreeStyle Libre®, Abbott, USA) bestimmt.

Quelle

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