Beschreibung der Studie

Menschen mit Typ 2 Diabetes werden häufig nicht gemäß Diabetes-Leitlinien behandelt. Die Leitlinien empfehlen eine sanfte Diabetes-Therapie, welche an den jeweiligen Gesundheitsstatus der Erkrankten angepasst ist. Das Hauptziel der Diabetestherapie besonders bei älteren Menschen ist das Vermeiden von zu niedrigen Blutzuckerwerten (Hypoglykämien), aber auch zu hohe Blutzuckerwerte (Hyperglykämien) sollten vermieden werden. Ziel dieser Untersuchung ist es, Akzeptanz, Benutzerfreundlichkeit, Sicherheit und Wirksamkeit eines Tablet-PCs mit integriertem Basalinsulin Berechnungsschema bei PatientInnen mit Typ 2 Diabetes in der mobilen Hauskrankenpflege zu untersuchen. Die PatientInnen werden mittels eines Insulinberechnungsschemas behandelt, welches Insulindosen und die notwendige Häufigkeit der Blutzucker-Messungen angepasst an den jeweiligen Gesundheitszustand berechnet. Dieses Schema ist in einem tragbaren Computer (=GlucoTab@MobileCare System) eingespielt und wird durch die Hauskrankenpflege bei den PatientInnen angewandt.

Passende Studie finden

Studiendetails

Studienziel Prozentanteil der laut GlucoTab@MobileCare System Vorschlag durchgeführten Blutzuckerdokumentation und gemäß Algorithmus berechneten Dosisvorschläge. Wann wird der Endpunkt ermittelt: nach Studienende werden alle Daten ausgewertet. Endpunkt wird anhand der Blutzuckerdokumentation laut System Vorschlag und der Dosisvorschläge gemäß Algorithmus ermittelt. Wie/anhand was wird der Endpunkt ermittelt: durch die laut System Vorschlag durchgeführte Blutzuckerdokumentation und die gemäß Algorithmus berechneten Dosisvorschläge.
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Studienphase 4
Zahl teilnehmender Patienten 10
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Finanzierungsquelle Zukunftsfonds Steiermark

Finden Sie die richtige Diabetes mellitus Typ 2-Studie

Mithilfe unseres medizinischen Fragebogens finden Sie heraus, ob diese oder eine andere Studie eine Möglichkeit für Sie darstellt.

Richtige Studie finden

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Einverständnis nach ausführlicher Erklärung der Studie erhalten;
  • Männliche oder weibliche PatientInnen im Alter ≥ 18 Jahre;
  • Typ 2 Diabetes (behandelt mit Insulintherapie);
  • PatientInnen, welche von der mobilen Hauskrankenpflege des ÖRK Graz betreut werden

Ausschlusskriterien

  • Typ 1 Diabetes;
  • Instabile Kortisontherapie;
  • Jegliche Erkrankung oder Zustand der PatientInnen, die nach Meinung des Prüfarztes/-Ärztin den Verlauf der Studie oder die Sicherheit der PatientInnen beeinträchtigt;
  • Jeglicher kognitive Zustand, der es nicht zulässt, dass der/die PatientIn seine/ihre
  • Zustimmung selbständig geben kann;
  • Intravenöse Insulintherapie;
  • Hyperglykämische Episoden (Ketoazidose, hyperosmolarer Status), wenn diese eine
  • intravenöse Insulintherapie erfordern;
  • Gestationsdiabetes oder Schwangerschaft;
  • Bekannte oder vermutete Allergie auf Insulin;
  • Terminal erkrankte Patientinnen;
  • Parenterale Ernährung (TPN);
  • Teilnahme an einer anderen Studie, welche den Basalinsulin Algorithmus beeinflussen könnte

Adressen und Kontakt

Diese Studie ist geschlossen.Finden Sie jetzt eine aktuelle Möglichkeit.

Häufig gestellte Fragen

In unserem übersichtlichen Ratgeber finden Sie alle Antworten zu Fragen über klinische Studien.

Ratgeber öffnen

Hintergrund: Bis zu einem Viertel aller über 70-Jährigen sind an Typ-2-Diabetes erkrankt. Diabetes Leitlinien empfehlen, Diabetesziele zu individualisieren und die Insulintherapie so zu vereinfachen, dass Hypoglykämien bei älteren Personen mit Diabetes vermieden werden. Ziel der Studie: Es ist das Ziel dieser Studie, die Akzeptanz, die Benutzerfreundlichkeit, die Sicherheit und die Wirksamkeit eines Basalinsulin Algorithmus in der Hauskrankenpflege zu testen. Studienablauf: Studienvisite 1: Screening Nach Unterzeichnung des Informed Consent werden die PatientInnen hinsichtlich Ein- und Ausschlusskriterien gescreent. Studienvisite 2: Behandlung Die Insulintherapie mit Basalinsulin wird laut Basalinsulinalgorithmus gestartet und angepasst. Für sehr hohe Blutzuckerwerte empfiehlt GlucoTab@MobileCare das Verabreichen von Korrekturinsulin lt. integriertem Schema. Studienvisite 3: Ende der Behandlung Die Studienphase endet entweder nach drei Monaten, mit dem Transfer in ein Pflegeheim/Krankenhaus oder liegt im Ermessen des Prüfarztes. In der Studie gibt es keine Follow-Up Visiten.

Quelle

Sponsoren: Registrieren Sie sich auf Viomedo, um Ihre Studien zu veröffentlichen.

Annotation headline

Annotation Synonyms

Annotation text

Weiterlesen Quelle: