Beschreibung der Studie

Im Rahmen dieser klinischen Untersuchung wollen wir die Auswirkungen von unterschiedlich langen Fastenperioden (12 Stunden versus 36 Stunden) auf den Blutzuckerspiegel und andere Stoffwechselparameter und Hormone untersuchen. Dazu werden folgende Untersuchungen durchgeführt: - Oraler Glukosetoleranztest mit ausführlicher Laborauswertung - Bio-Impedanzmessung zur Bestimmung der Körperzusammensetzung (Muskel- und Fettmasse) Die Untersuchungen werden an 4 unterschiedlichen Kohorten durchgeführt (Gesunde Normalgewichtige; Adipöse Patienten; Patienten mit Typ 2 Diabetes, Patienten mit Typ 1 Diabetes). Hypothese: Verlängertes Fasten (36 Stunden) führt zu einer Veränderung des 2 Stunden Glukose-Werts im Vergleich zu einer 10-stündigen Fasten-Periode bei gesunden Probanden, adipösen Patienten, Patienten mit Typ 1 Diabetes und Typ 2 Diabetikern. Protokollamendment: Ergänzung einer Studienkohorte mit Patienten mit Typ 1 Diabetes (n=20) Datum der Einreichung: 29. Mai 2019 Datum der Bewilligung durch Ethikkommission: 13. Juni 2019

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Studiendetails

Studienziel Differenz der 2-Stunden-Glukose in einem oralen Glukosetoleranztest nach 12 und 36 Stunden Fasten
Status Teilnahme möglich
Zahl teilnehmender Patienten 60
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Finanzierungsquelle Medizinische Universität Graz

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Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Einschlusskriterien Kohorte I (Gesunde Kohorte):
  • Alter > 18 Jahre
  • BMI zwischen 20 und 30 kg/m2
  • Nüchternglukose < 110mg/dl (ohne Medikation)
  • Einschlusskriterien Kohorte II (Adipöse Kohorte):
  • BMI > 30 kg/m2
  • Einschlusskriterien Kohorte III (Kohorte mit Typ 2 Diabetiker):
  • bekannter Typ 2 Diabetes (diätisch, Metformin-Monotherapie oder Kombination, DPP-4 Hemmer oder Sulfanylharnstoff)
  • Einschlusskriterien Kohorte IV (Kohorte mit Typ 1 Diabetiker)
  • diagnostizierter Typ 1 Diabetes > 12 Monate
  • Mit mehreren täglichen Insulininjektionen (MDII) behandelt
  • Stabile Insulintherapie nach klinischer Beurteilung durch den Studienarzt
  • C-Peptid negativ, definiert als 0,3 nmol / l
  • HbA1c <9,5%
  • Keine diabetische Ketoazidose in den letzten 12 Monaten
  • Keine schwere Hypoglykämie, die innerhalb der letzten 12 Monate äußerliche Hilfe erforderlich gemacht haben
  • FreeStyle Libre 1 (Abbott, USA) als Standard für die Glukoseüberwachung

Ausschlusskriterien

  • Ausschlusskriterien:
  • Kardiovaskuläre Erkrankungen
  • Akute oder chronische Entzündungserkrankungen
  • keine regelmäßiger Alkoholkonsum (mehr als 15 alkoholische Getränke/Woche)
  • keine speziellen Ernährungsformen (Vegetarier, Veganer)
  • Therapie mit Insulin (mit Ausnahme der Typ 1 Diabetiker)
  • Bekannte Krebserkrankung
  • Schwanger oder stillende Frauen
  • chronische Erkrankungen welche die Interpretation der Studienergebnisse verzerren könnten
  • Therapie mit Antidepressiva in den vergangenen 6 Monaten

Adressen und Kontakt

Universitätsklinikum Graz, Graz

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Häufig gestellte Fragen

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Das Ziel des Projekts ist die Untersuchung der Auswirkungen von unterschiedlich langen Fasten-Perioden auf den Glukosestoffwechsel und die Insulinsekretion bei Gesunden, bei Menschen mit Übergewicht und PatientInnen mit Typ 1 oder Typ 2 Diabetes Mellitus. Als weitere Ziele werden die Auswirkungen auf die Körperzusammensetzung, Hormone und den Grundumsatz untersucht.

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